主要性能指標(biāo)符合YY/T1497-2016醫(yī)用防護(hù)口罩材料病毒過濾效率評(píng)價(jià)Phi-x174噬菌體測(cè)試方法，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對(duì)口罩病毒過濾效率的性能測(cè)試。

符合標(biāo)準(zhǔn)
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等

技術(shù)參數(shù)
1.A路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
2.B路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
3.噴霧流量：(8～10)L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
4.蠕動(dòng)泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%
5.A路流量計(jì)前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
6.B路流量計(jì)前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
7.噴霧流量計(jì)前壓力：(0～300)KPa，分辨率：0.1KPa，精度：高于±2.5%
8.環(huán)境溫度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%
9.氣霧室負(fù)壓：(-90～-120)Pa，分辨率：0.1Pa，精度：高于±2.0%
10.柜體負(fù)壓：-50～-200Pa
11.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力：>100000組
12.漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量：Φ16×150mm試管，八只
13.高效空氣過濾器特性：對(duì)0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%
14.氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑：3.0± 0.3μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5
15.雙路6級(jí)Andersen：Ⅰ級(jí)>7μm，Ⅱ級(jí)4.7-7μm，
16.采樣器捕獲粒徑：
Ⅲ級(jí)3.3-4.7μm，Ⅳ級(jí)2.1-3.3μm，Ⅴ級(jí)1.1-2.1μm，Ⅵ級(jí)0.6-1.1μm
17.氣霧室規(guī)格：60cm（長）×8.5 cm（直徑）× 3cm（厚）
18.陽性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù)：2200±500c服
19.負(fù)壓柜通風(fēng)流量：≥5m3/min
20.負(fù)壓柜門尺寸：1000×730mm
21.主機(jī)尺寸：1180×650×1300mm（W×D×H）
22.支架尺寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米內(nèi)可調(diào)
23.儀器噪聲：<65dB(A)
24.整機(jī)重量：約150kg
25.工作電源：AC220V±10%，50Hz  功耗：<1500W

試驗(yàn)方法：
1、樣品預(yù)處理
8批樣品，每批樣品分為兩組，預(yù)處理組和不處理組，預(yù)處理組的樣品放置在溫度為（21±5）?C、相對(duì)濕度為（85±5）%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h。

2、試驗(yàn)用細(xì)菌懸液制備
將金黃色葡萄球菌接種在胰蛋白酶大豆肉湯培養(yǎng)基中，在（37±2）?C振蕩培養(yǎng)（24±2）。然后用1.5%的蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至約5×105CFU/mL濃度。

3、試驗(yàn)程序
試驗(yàn)系統(tǒng)為細(xì)菌過濾效率雙路采集系統(tǒng)。一側(cè)采集系統(tǒng)中不放樣品，作為陽性質(zhì)控測(cè)試組，另一側(cè)采集系統(tǒng)放入樣品，作為試驗(yàn)組。將通過采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，向噴霧器輸細(xì)菌懸液的時(shí)間設(shè)定為1min，空氣壓力和采樣器運(yùn)行時(shí)間設(shè)定為2min，將細(xì)菌氣溶膠收集到胰蛋白酶大豆瓊脂上。
口罩細(xì)菌過濾效率計(jì)算公式：BFE=(C-T)/C×100%（式中C：陽性質(zhì)控平均值；T：試驗(yàn)樣品計(jì)數(shù)之和）。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》[1]規(guī)定細(xì)菌過濾效率應(yīng)大于95%。